药店执业药师备案流程

医药行业是较为特殊的行业，因此，归属于这一行业的药店，它的开办也需要经过一个很繁琐的过程，要办的证件很多而且必须要办齐，否则就会影响后期的经营。那么，开药店具体需要什么条件呢?药品零售企业开办条件：(1)具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求。(2)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;经营乙类非处方药的应根据省药监的规定配备药学技术人员。企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人，无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(4)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯申请开办药店时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到市场管理部门办理登记注册。药店证件的办理：基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证等。并且如果销售医械或保健品，还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。不过，今年国家市场总局会同发展改革委、公安部、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部、税务总局等6部门起草发布了《关于进一步优化企业开办服务的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》)，深化“放管服”改革，这样的利好也可能惠及零售药店。江苏海王星辰健康药房连锁有限公司就取得了全国首发的零售药店《行业综合执业证》。原本一家零售药店在各个许可证办证环节大约需要81个工作日，需要办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、执业药师注册证、食品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网销售备案公示、店招标牌备案等7张证，办理过程中，需要准备7套申请材料，往返各个部门及窗口递交材料。现在只需要提交一张申请表递交“一业一证”综合窗口，5个工作日内就能领取《行业综合执业证》开门营业。申请的材料由原来的84份减少至29份，大大的降低了企业行政成本，也提高了企业运营效率。其实除了这次的南京片区改革“7证合一”外，全国各地区开办药店已经从多流程开始不断简化，一证开药店也逐渐在改革中铺开!全国各地区还会不断探索、创新、改革新方式，帮助药店更好运营、减少药店人不必要的流程和操作。把“数据多跑路”“企业少跑路”落在实处，所以准备考证开办药店的同学们，可以提前准备起来了!

不同的产品其手续及需要填写的表格也不同。备案通过时间：普通类一般在2到3个月左右取得批文，特殊类一般在4到5个月左右取得批文。以化妆品为例进行说明，备案对象：境内责任人注册地在上海市的首次进口非特殊用途化妆品。首次备案的条件：1、产品属于备案范围；2、备案资料完整；3、备案资料符合规定；4、备案资料电子版与纸质版一致。备案申请所需要的材料：1、《进口非特殊用途化妆品备案申请表》2、产品中文名称命名依据3、产品配方4、产品质量安全控制要求5、产品包装图片6、产品生产工艺简述7、产品技术要求8、化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料9、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料10、化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书11、产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件12、境外生产企业生产质量管理的相关证明材料13、有助于备案的其他资料扩展资料：申请接收的方式有网上接收和窗口纸质资料接收两种方式。一、网上接收：电子版备案资料由备案管理系统接收。登录国家药品监管局政务网站（）“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台办理。二、窗口纸质资料接收为方便企业办理有关事项，上海市食品药品监督管理局会有关区市场监督管理局设立办事窗口，承担境内责任人用户名发放及备案纸质资料接收等相关事宜。上海市食品药品监督管理局行政服务中心办理注册地位于徐汇、长宁、普陀、虹口、杨浦、宝山、青浦、松江、崇明等区的境内责任人的相关业务。浦东新区、黄浦、静安、闵行、奉贤、嘉定、金山等区的行政服务中心办理注册地位于本区的境内责任人的相关业务。参考资料来源：百度百科—进口化妆品注册申报参考资料来源：上海市药品监督管理局网—图解政策：关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告

执业药师拿到证书之后，不用自己备案，主管机关会替你备案的