执业药师与无人药店

新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)正式发布，并将于2013年6月1日起开始施行。新规范要求药品经营企业全面实施计算机管理信息系统，强化药品购销渠道和仓储温湿度控制等重点环节。对于药品零售的质量管理，新规把执业药师制度作为硬性要求，规定药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格，企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核、指导合理用药。这就意味着，自今年6月份开始，每家新开办的零售药店必须配备执业药师。

开办药店需要具备很多条件，主要有1：人员要求，其中执业药师是必备条件，如果有经营中药饮片，则必须配备执业中药师，同时还需要相应的养护，验收和一定数量的营业员2：场地，按照当地药监局要求3：办理相应的证照4：规定相关的规章制度5：其他相关的必备条件上面就是办理药店的一些必备条件，所以说卑职执业药师只是开办药店的其中一个条件，毕竟药品不同于其他商品，要求比一般店要严格很多。

医药行业较为特殊，所以开药店需要经过一个很繁琐的过程，要办的许可证很多而且必须要办齐，否则就会影响后期的经营。开药店需要的许可证，可总结为4个步骤：1、首先需要向自己开店所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出开办申请，领取《药品经营许可证》。2、在领完许可证之后，需要去工商局办理营业执照，税务登记证，卫生许可证以及健康证。3、作为一家药店，经营者还需要施行GSP认证，所谓的GSP就是指药品经营质量管理，药店经营一切都需要按照GSP模式运作。4、如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》；而如果涉及医疗器械的话，则需要申请《医疗器械经营许可证》。有职业药师证，关于药理的相关医药知识应该有的吧？药店的经营，上级要求必须有在职职业药师的参与。全职的执业药师，也不用当售货员去卖药的，执业药师证就是杀手锏执业药师有它的职业内容范围，监督、审批和考核等……

医药行业是较为特殊的行业，因此，归属于这一行业的药店，它的开办也需要经过一个很繁琐的过程，要办的证件很多而且必须要办齐，否则就会影响后期的经营。那么，开药店具体需要什么条件呢?1.药品零售企业开办条件：(1)具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求。(2)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;经营乙类非处方药的应根据省药监的规定配备药学技术人员。企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人，无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(4)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯2.申请开办药店时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到市场管理部门办理登记注册。3.药店证件的办理：基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证等。并且如果销售医械或保健品，还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。不过，今年国家市场总局会同发展改革委、公安部、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部、税务总局等6部门起草发布了《关于进一步优化企业开办服务的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》)，深化“放管服”改革，这样的利好也可能惠及零售药店。江苏海王星辰健康药房连锁有限公司就取得了全国首发的零售药店《行业综合执业证》。原本一家零售药店在各个许可证办证环节大约需要81个工作日，需要办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、执业药师注册证、食品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网销售备案公示、店招标牌备案等7张证，办理过程中，需要准备7套申请材料，往返各个部门及窗口递交材料。现在只需要提交一张申请表递交“一业一证”综合窗口，5个工作日内就能领取《行业综合执业证》开门营业。申请的材料由原来的84份减少至29份，大大的降低了企业行政成本，也提高了企业运营效率。其实除了这次的南京片区改革“7证合一”外，全国各地区开办药店已经从多流程开始不断简化，一证开药店也逐渐在改革中铺开!全国各地区还会不断探索、创新、改革新方式，帮助药店更好运营、减少药店人不必要的流程和操作。把“数据多跑路”“企业少跑路”落在实处，所以准备考证开办药店的同学们，可以提前准备起来了!