包头市执业药师求租

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根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》和《内蒙古自治区药品零售企业设置暂行规定》等有关法律法规和文件精神，遵循合理布局，方便群众购药的原则，结合我市实际，对开办药品零售（连锁）企业规定如下：一、开办零售药店或连锁门店应以书面形式向我局提出申请，内容应包括拟办药店负责人的工作简历及负责人的身份证复印件和联系电话。开办连锁门店应由连锁企业提出申请并提供加盖公章的药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照的复印件，并在申请书上加盖连锁企业公章。二、企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定的情形。三、我局受理申请后，书面通知申请人同意选址，选址要遵循合理布局和方便群众购药的原则。所选营业场所、仓库面积应符合以下条件：1、在盟市所在地以上城市开办药品零售企业，其营业面积不得低于80m 2 ，仓储使用面积不得低于30m 2 。2、在旗县所在地开办药品零售企业，其营业面积不得低于60m 2 ，仓储使用面积不得少于20m 2 。3、在乡、镇、苏木开办药品零售企业，其营业面积不得低于40m 2 。4、在尚未设置药品零售网点的乡、镇、苏木及其农村牧区开办药品零售企业其营业面积和仓储面积应与所经营品种相适应。5、如果具备可靠的药品供应渠道，售出的药品能够得到及时的补充，可以不设置仓库。6、非繁华地段和药品零售企业不集中的地段可适当放宽条件，但应符合GSP认证的要求。五、选址符合条件后，应书面告知申请人。申请人应按照GSP要求筹建。（一）筹建单体药店应具备下列条件：1、药学技术人员中应当具有一名执业药师或一名药师（含符合规定的从业药师，下同）以上技术人员。如经营中药饮片，药学技术人员中应另有一名中药师以上技术职称的人员。药学技术人员应熟悉药品法律、法规和GSP知识。2、质量管理员应当具有药师以上技术职称或者具有中专以上药学、医学、化学、生物学专业学历，并熟悉药品法律、法规和GSP知识。 3、非质量管理员担任的药品验收员和营业员应具有高中以上学历，如为初中学历，应具有5年以上从事药品经营工作的经历。验收员应熟悉药品验收知识。 4、直接接触药品人员要经防疫部门或医疗机构体检合格并建立健康档案。 5、设施设备、质量管理制度应符合GSP要求。在超市等商场内应与经营规模相适应，并有独立的能有效隔离的区域。（二）申请筹建批发企业零售分支机构或零售连锁门店的，应具备下列条件： 1、药品批发企业或零售连锁企业已取得《药品经营许可证》，并具有独立申请认证资格，已通过GSP认证。 2、药品批发企业或零售连锁企业具有24小时为零售分支机构或连锁门店配送药品的能力。 3、零售分支机构或连锁门店所经营的药品由药品批发企业或零售连锁企业统一配送，不得自行采购、代销药品。4、药学技术人员中应有一名具有药师以上技术职称的人员。如经营中药饮片，药学技术人员中应另有一名中药师以上职称的人员。药学技术人员应熟悉药品法律、法规和GSP知识； 5、质量管理员应具有药士以上技术职称或中专（含）以上药学、医学、化学、生物学的专业学历，并熟悉药品法律、法规和GSP知识。6、非质量管理员担任的药品验收员和营业员应具有高中以上学历，如为初中学历，应具有5年以上从事药品经营工作的经历。验收员应熟悉药品验收知识。7、直接接触药品人员要经防疫部门或医疗机构体检合格并建立健康档案。8、设施设备、质量管理制度应符合GSP要求，在超市等商场内应与经营规模相适应，并有独立的有效隔离的区域。 9、零售分支机构或连锁门店应与药品批发企业或连锁总部实行计算机网络化管理。（三）拟从业人员应经过市食品药品监督管理局组织的法律、法规和药品技能、GSP知识培训，并取得从业人员资格证书。（四）旗县以下偏远贫困地区药品零售企业中处方审核人员和质量管理员可放宽到按国食药监人［2004］545号文件精神培训、考核合格的高中（含）以上文化程度的人员及经卫生部门资格认可的乡村医生。（五）药品零售企业及零售连锁门店专业技术人员必须在职在岗，不得在其他企业或单位兼职。（六）设施设备、质量管理制度应符合GSP要求。主要包括：1、经营场所应宽敞、明亮、整洁。2、要实施分类管理，应做到四分开（药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、易串味的及危险药品与其他药品分开）。3、应设置拆零专柜，要清洁卫生、工具齐全、拆零包装袋上的项目应齐全。4 、各项制度与记录应齐全合理、真实完整。5、经营进口药品的要有加盖供货企业公章的进口药品注册证和检验报告以及进口药品通关单等的复印件。6、应建立从业人员培训档案和制定学习计划，有学习记录。六、在筹建的同时，申请人需填写《药品经营许可证申请表》，申报材料一律使用A 4 纸加封面，用可装订的透明塑料封皮装订成册，一式二份。申报材料中要包括以下内容：（一）填写《药品经营许可证申请表》并在填表说明下方粘贴企业负责人、技术人员的一寸彩色免冠照片各一张，并标明姓名、技术职称；（二）当地工商行政管理部门的企业名称预先核准通知书；（三）企业法定代表人（负责人）、质量负责人及其它专业技术人员的身份证、学历、职称证明原件、复印件及个人专业工作简历，是否在其他单位兼职的证明材料（如退休、下岗、待业等证明材料）；（四）拟设企业的营业场所、仓储设施布局示意图和必备设备、设施、仪器目录。（五）药品经营人员职责及企业质量管理制度目录。（六）经营场所（营业、办公、仓库、辅助用房）的房屋产权证明或租赁合同。（七）药品零售连锁总店与其特许加盟零售门店签定的经营合同，合同中应有统一采购进货、统一质量管理、统一物流配送、统一商号、统一定价等条款，并明确总店培训、指导和监督门店执行合同中的义务及具体措施，以及门店违反合同条款的处理办法。（八）验收自查总结。七、筹建完毕后，由申请人提出申请，我局将按照评审标准的内容进行验收。八、现场验收后合格，依据《包头市药品零售（连锁门店）经营许可证发放审查办法》通过后，发放《药品经营许可证》。九、未通过的企业，申办人可在3个月内提出复审申请，逾期不申请或复审不合格的，一年内不再受理其申请。十、本规定从下发之日起执行。采纳哦

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