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厦门混世小魔王
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哈啰辉辉

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等有制剂客户要你的产品再报DMF吧, 不晚的, 否则每年更新和维护起来, 我觉得很徒劳.

fda需要哪种焊工证

344 评论(11)

小淘的萌

不同的产品需要的东西是不一样的

277 评论(11)

丘比特來來

准确说,并没有FDA认证的这种叫法。通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册(FDA Rregistrarion)。美国食品药品监督管理局的简称为FDA,其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管,即企业可以先进行FDA注册、出口。在出口过程中,FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。FDA食品企业注册办理流程:针对普通食品,提供公司英文信息,产品类别,联系人信息即可,提交给FDA获得注册号码。针对罐头类密封包装食品,除了需要有FDA注册,还要申请FCESID密封罐头类食品注册及产品工艺流程申报,申报需要填写2541表递交给FDA审核获得SID号码后才出口美国。FDA医疗器械企业注册,首先要确认产品分类,对于510k豁免类产品(大部分是I类产品,少部分II类产品),提交公司英文信息,产品专有名,进口商信息即可,提交给FDA获得注册号码。注册完成后最先拿到owner number以及device listing number即可出口美国清关,registration number需要90天FDA人工分配。对于必须要有510k或者PMA认证的产品(少部分I类产品,大部分II类产品和III类产品),企业需要对比已经上市的同类产品,提供相关检测,甚至是临床数据来获得FDA的510k号码或者PMA号码,才可以再进行FDA注册。FDA药品企业注册流程,需要提供企业信息,DUNS号码,产品标签等,获得 labeler code以及NDC列名号码。注意,含氟牙膏,杀菌洗手液,消毒湿巾,防晒霜,去皱面膜,抗痘精华,去屑洗发露等都属于FDA划分的药品。

216 评论(13)

烧卖吃饱了

先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:1、FDA批准,这种一般针对比较多,就是允许这个上市了;2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA注册下,有些产品需要检测;3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,FDA注册办理流程1)申请方填写FDA注册申请表;2)确认产品分类,及产品注册细节;3)双方确认合同,支付费用;4)开始注册,FDA审核通过;5)注册完成;FDA认证注册资料FDA注册:分企业注册+产品成分注册

83 评论(12)

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