不良事件培训英语

Detection and Admonitory Notice of Adverse Event and Control Procedures of Product Recall

二楼 的回答很到位

临床试验监查员(CRA)的职责是为了保证临床试验中受试者的权益得到保障，临床试验记录与报告的数据准确、完整无误，并且保证临床试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人，也可以说是申办者与研究者的桥梁和纽带。临床试验监查员(CRA)的主要工作的内容包括：1. 在试验前确认研究单位及研究者；2. 确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解试验的进展状况；3. 确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。4. 确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；5. 核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；6. 每次访视后做一书面报告递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。说白了CRA其实主要就是和人去交流，社交一定要好。

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