康茂暖通
什么是临床试验?临床试验是最受欢迎的显示因果关系的研究类型。它们的重要性排在各种研究的前列,只被综合性临床试验超越过。临床试验可以评估药物对疾病或身体状况的影响。研究人员通常会测试一种特定的治疗方法,并将其结果与另一种治疗方法或无治疗组进行比较(如果这样做合乎伦理的话)。理想的设计是研究人员和参与者并不知道谁被分配到哪种治疗方案。这被称为盲测。有时盲测是无法进行的。以食品测试为例,很难不知会参与测试的志愿者他们需要试吃的是什么。尽管,测试过程会尽量最小化受试者知情对结果的影响。“OSTRICH”临床试验“OSTRICH”临床试验的目的是测试一种真实的类固醇药物,而比较的对象是一种看起来很类似但是不含活性成分的安慰剂。研究人员对389名两到八岁的儿童进行了研究,这些儿童有耳部感染症状,耳部积液至少三个月,并证实双耳听力下降。200名儿童接受口服类固醇治疗,189名接受安慰剂治疗7天。通过这种方法,他们记录了治疗对耳道和中耳的影响,并进行了听力的临床试验。患儿的父母记录了孩子的症状,并填写了调查问卷。这些孩子在治疗结束后5周、6个月和12个月接受随访。试验的主要指标是在五周内通过听力测试确认,恢复可接受的听力。在研究结束之前,患者家属和研究人员都不知道谁服用了真正的药物,这被称为双盲。这段时间意味着研究人员必须小心对待他们收集的信息,以避免潜在的错误。孩子的行动是难以预测的即使有最完善的计划,孩子们的行为也很难预测。除了观察药物对疾病的影响外,遵循所有指示并按照计划完成研究的受试者数量也是一个重要的数据。由于各种各样的原因,并非所有的389个孩子都完成了为期12个月的“OSTRICH”试验。一开始,有些家庭不同意参加,有些孩子不符合听力损失标准;随着时间的推移,有些家庭联系不到了,有些孩子并不连续服药。如果你曾经试着让孩子吃药,就知道这并不新鲜。在完成试验的孩子里,结果显示接受类固醇治疗的孩子的症状与接受安慰剂治疗的孩子之间没有统计学上的显著差异。在五周的评估中,与服用安慰剂的孩子相比,服用真实药物的孩子的听力只有轻微的改善。研究人员写道:短期口服强的松龙治疗大多数2-8岁顽固性中耳炎伴积液患儿疗效不佳,但耐受性良好。14个孩子中只有一个提高了听力,但并没有提高生活质量。
sisley0522
Exp.No1.实验中学:Exp.middle schoolexperiment n.&vi 实验,试验;做实验experimentation n.实验, 试验, 实验法
红月光薇儿
你好,ADRAdverse Drug ReactionAEAdverse EventALTAlanine Transaminase (liver enzyme)ASTAspartate Transaminase (liver enzyme)BMIBody Mass IndexBPBlood PressureBUNBlood Urea Nitrogen (kidney function test)CCelsiusCAPACorrective and Preventive ActionCIOMSCouncil for International Organizations of Medical SciencesCKCreatinine Kinase (muscle enzyme)CRAClinical Research AssociateCRCClinical Research CoordinatorCRFCase Report FormCROContract Research OrganizationCTMSClinical Trial Management SystemCVCurriculum VitaeDCFData Clarification FormIDMCIndependent Data Monitoring CommitteeDSMBData and Safety Monitoring BoardECGElectrocardiogrameCRFElectronic Case Report FormePROElectronic Patient Reported OutcomeseTMFElectronic Trial Master FileEDCElectronic Data CaptureEKGElectrocardiogramEMRElectronic Medical RecordEHRElectronic Health RecordFFahrenheitFEV1Forced Expiratory Volume in 1 SecondGCPGood Clinical PracticesGIGastrointestinalGLPGood Laboratory PracticesGMPGood Ma分子结构、剂型剂量规格与原研药完全一致,而且进行了充分的药物临床前研究,对药物的药代动力学和毒理学安全性已经进行了充分的试验探索,在药物的安全性和有效性审核通过后才向国家药品监督管理局及相关伦理委员会提请进入临床试验研究申请,专业独立的伦理委员会在对收到的临床研究方案的科学性、合理性、必要性进行专业负责的审查研究,符合“同意”研究结论标准的研究方案才会被允许进入临床开展相关的研究活动。所以参加临床研究有助于帮助我们在第一时间内获取潜在的可能获利的药物,如果这个药物对我们患者有效的话,我们就会在第一时间能够体会或者是受益,这是我们患者参加临床研究的最大的好处;第二,临床研究一般是在各地具备临床研究资质的三甲综合性医院开展,能够保证对患者的专业治疗和疗效评价仅供参考
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