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辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。
药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
定义:
是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求,筛选与应用药用辅料的过程。
药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
分类:
辅料在制剂中作用分类有66种。可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。
1、按来源:可分为天然物、半天然物和全合成物。
2、按作用和用途:可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料。
芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。
3、按给药途径:可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。
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医药原料:指用于制剂成为药品成药的各种原料含原料药和辅料原料药:指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。 而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。 具体的原料药加工后——药物制剂 原料药的称呼主要相对于制剂来说的。 以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料 比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药 医药中间体:中间体是原料药的前身,是制成原料药之前的各个阶段的产物。医药辅料:医药辅料(pharmaceutical excipients)是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性
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固体制剂 常见的词有pill ,tablet, powder, granule, suppository, pellicle 等。 Pill(丸剂,药丸):用药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球状或类球形制剂。形状小的为pill;大丸药用bolus;若用精炼药品或贵重药品制成的小球形制剂则称丹剂或内服丹,即pellet。 Tablet(片剂,药丸):指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状的制剂。对某些苦味或怪味药片,在外边加一层薄膜,构成薄膜衣片(caplets)。 Powder(散剂,药粉) 将一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。亦可将药粉放入胶囊中,制成capsule。而Granule(冲剂,颗粒剂) 是指药材提取物与适宜辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂。 Suppository(栓剂) 指药物与适宜基质混合制成供腔道给药的固体制剂。而Pellicle(膜剂)是将药物溶解或均匀分散在成膜材料配成的溶液中按制膜工艺而制成的薄膜状药物制剂,又称薄片剂(lamellae)。 例如: 1.1 Bitter pills may have wholesome effects . 苦口良药。 1.2 The doctor gave me some tablets to take away the pain. 医生给了我一些药片止痛。 1.3 Bufferin caplets are easy to swallow . 百服宁片易于吞服。 1.4 The bark was made into a powder, mixed with water,and then drunk. 把树皮研成粉末,用水冲服。 1.5 Quike capsule is a new fast potency for flu. 快克胶囊是防治流感的特效药。 1.6 Fast effect granule for children's cold is very effective. 小儿速效感冒冲剂很有效。 1.7 Glycerin suppository is used to treat constipation . 甘油栓用于治疗便秘。 1.8 Pellicle for oral ulcer can relieve pain and inflammation and has an astringent action . 口腔溃疡膜能消炎,止痛并具有收敛作用。