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jimmy吉米吉米
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贫僧法号能吃

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质量管理中的oos指的是检验结果的偏差,oot指的是实验数据超过预期标准的结果偏差。

oos和oot的主要定义为:

oot是什么意思英语

182 评论(8)

许多多000

OOS: out of specification 超标OOT:out of trend 超趋

110 评论(8)

天可莲见

区别:

1、意思不同:

OOS指实验室数据偏差(检验结果偏差),往往由生产操作引起的,所以最好于生产中的异常情况一起处理。

OOT指产品质量统计分析中,有3sd原则,合格范围内超过了3sd就是OOT了,单个的数据可能只需要关注,登记;连续出现等情况就必须按照偏差进行调查处理。有些企业里面在SOP中把所谓的“偏差”定义细化了,这只能说是企业自己定义的“偏差”。

2、偏差不同:

OOS属于实验室超标,OOT属于实验室超常。

联系:生产中出现的检测结果偏差可不必按OOS程序调查。(Q7A第8.36条)oos主要指实验数据超过预期标准的情况,是一种结果偏差,但是偏差不仅仅包括OOS。

一种情况通常提到的OOS调查程序主要针对QC及检验活动中出现结果偏差时的调查活动。偏差是一种非预期的情况,与预期的改变(即变更控制)不要混为一谈。OOT也是一种偏差,因为它是非预期的变化。

OOS与OOT的介绍:

ooe=非期望结果:实验结果超过历史的,预期的或先前的趋势/限度。

oot=超趋势结果:指随时间的变化,产生的在质量标准限度内,但是超出预期期望的一个结果或一系列结果(比如稳定性降解产物的增加)。

oos:从一个规定实验过程中得到的不符合所建立的质量标准或可接受标准的结果。

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