街头流浪泡泡
众所周知，知情同意书是临床试验过程中很重要的文件，规范签署知情同意书是临床试验非常关键的一个步骤。可是在临床试验过程中在知情同意书签署中会出现各种五花八门的情况。笔者就见过一些知情同意书患者签署了笔名、英文名，或者患者亲朋代签名，而且不署名与患者关系等等各种奇葩情况。现在就知情同意书的签署问题总结了以下几种情况：正常情况下，应该由受试者本人签署知情同意书。无能力表达知情同意的受试者，如危重昏迷，儿童等，应由其法定代理人代表其签署知情同意书。如果儿童已经会读写，具有一定理解能力，应当儿童和其法定代理人双签。受试者或其法定代理人无阅读能力，可以由与试验无关的人员作为公正的见证人见证知情同意过程。如果有医护人员一直催着你签，你可以拒绝回签。
韭菜1975
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