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虾子王0001
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乖乖小猫侠

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必须需要卫生许可证口罩生产需要资质包括:要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第八条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

口罩厂需要执业医师挂靠吗

145 评论(14)

蔷薇紫馨524

开口罩厂根据生产口罩的类型不同,需要办理的手续也不同。1、作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。2、劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证",并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。3、日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

176 评论(15)

相关问答

  • 口罩厂需要执业医师挂靠吗

    必须需要卫生许可证口罩生产需要资质包括:要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请

    虾子王0001 评论(2) 2025-12-06
  • 口腔执业医师口罩要求

    准考证上会有通知的,一般需要本人身份证,准考证,1离体牙(最好是6号)口腔器械盘,一次性手套口罩,白大衣。

    淘气别闹 评论(7) 2025-12-07
  • 口罩厂需要护士资格证

    这个最好不要借给他,因为使用你的证我就要负责,以后出什么都是你的责任,对你是有很大影响的,三思而后行!!!

    桃大大仙 评论(3) 2025-12-06
  • 执业医师挂靠需要体检吗

    对,必须体检,而且要求专门体检机构,不是任意机构都可以的。

    肖小月半仔 评论(6) 2025-12-07
  • 助理医师需要挂靠医院吗

    应该是可以的,仍需要问一下你们当地卫生局,最稳妥,挂靠你们当地乡镇卫生院就没有问题了。

    润风水尚 评论(3) 2025-12-07