执业药师濒危药材

中药管理中药材的采集坚持“最大持续产量”的原则。地道药材加工时需按传统方法进行;产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸。乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用的中草药包括：①国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;②国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。自种、自采、自用中草药只限于其所在村医疗机构内使用，不得上市和流通，不得加工成中药制剂。中药材专业市场管理：(1)城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外;(2)严禁销售假劣的中药材;(3)严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全;(4)严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成 药和其他药品;(5)严禁从事饮片分包装、改换标签等活动;(6)严禁销售国家规定的27种毒性药材;(7)严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材，指非同一国家(地区)、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案;非首次进口直接向口岸药品监督管理部门办理备案，非首次进口药材实行目录管理，具体目录由国家药品监督管理局制定并调整。进口药材批件编号：(省、自治区、直辖市简称)药材进字十4位年号十4位顺序号。首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。药材进口时，进口单位应当向口岸药品监督管理部门备案。一级保护野生动物物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生动物物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生动物物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。国家重点保护的野生药材保护名录：(1)一级(禁止出口、禁止采猎)：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸;(2)二级(限量出口、有证可采)：马鹿茸、甘草、麝香、蟾酥;黄连、黄柏、蛤蚧、哈蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲;蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、人参、熊胆、血竭;(3)三级(限量出口、有证可采)：紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉;川贝母、伊贝母、五味子、黄芩、胡黄连、连翘、石斛;蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬;龙胆、细辛、羌活。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

提供药品和药学服务，保证药学服务质量，监测药品不良反应。扩展：执业药师《法规》第一章：执业药师与健康中国战略健康中国战略原则：健康优先，改革创新，科学发展，公平公正。健康中国战略目标：到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，主要健康指标居于中高收入国家前列;到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列;至2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。纳入药品目录条件：中国药典、国家药品监督管理部门颁发标准的药品、国药监批准正式进口药品。不能纳入基本医疗保险用药范围的药品：(1)主要起营养滋补作用的药品;(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外);(6)劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。医保药品目录分为甲类和乙类。①甲类目录的特点为：(1)同类药品价格低;(2)国家制定，各地不得调整。②乙类目录的特点为：(1)同类药品比“甲类目录”药品价格略高;(2)国家制定，各地适当调整。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。国家改革完善药品生产流通使用政策：生产环节重大改革政策;流通环节重大改革政策;使用环节重大改革政策、储备与供应改革政策。国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。非处方药目录遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。《基本医疗保险药品目录》遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应。不纳入国家基本药物目录遴选范围：(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健，易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应，国药监明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违反国家法律、法规或不符合伦理要求的;(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情形。属于以下情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：(1)药品标准被取消的;(2)国药监撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价，可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的;(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。执业药师是指经全国统一考试，取得资格证书并经注册，在生产、经营、使用单位和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效。考试成绩管理4年一个周期;免试部分科目需拥有高级职称，在连续两个年度内通 过考试，只考法规、综合。执业药师注册条件包括：取得资格证书;遵纪守法和遵守职业道德，无不良信息记录;身体健康;经执业单位考核同意。有以下情形之一的申请注册人员，不予注册执业药师：(1)不具备完全民事行为能力的;(2)因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;(3)受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;(4)国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。执业药师注册证有效期为5年。需要延续的，应当在有效期届满30日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。执业药师注册后如有以下情况之一的，应予以注销注册：死亡、宣告失踪;受刑事处罚的;受开除行政处分的;被吊销《执业药师资格证书》;健康原因不能从事执业药师业务;无正当理由不在岗执业超过半年以上;注册有效期届满未延续。执业药师的主要职责为保障药品质量与指导合理用药。参加全国执业药师考试取得《执业药师职业资格证书》的人员，每年都必须接受执业药师的继续教育。并且取得的学分证明是执业药师延续注册的必 备条件之一。