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医学检验方面的毕业论文在轻风论文网很多的哦,之前我就找上面的老师帮忙指导的。相对于网上很多个人和小机构要好很多,我之前找的王老师咨询的,非常专业的说这里还有些参考资料,你看看 临床试验中区间检验的样本量与检验效能估计医药事业的发展,区间检验越来越受到研究者的重视。它是基于传统显著性检验而发展起来的一种新的假设检验方法,主要包括非劣效检验、检验与优效检验。因为它的检验假设不再是一个点而是一个区间而在1987年被Schuirmann首命名为“区间假设检验”或“区间检验”。自上个世纪60、70年代出现发展至今,不仅对于新药的开发与评估发挥了重要作用,而且已经广泛应用于社会各个领域如社会科学研究、教育学研究等等。在医学与卫生统计学领域,对于保证受试药品与参照药品等效/非劣效/优效,传统的显著性检验是不妥的,区间检验对于保证受试药品的安全性及有效性尤为重要。 本课题在对区间检验的定义以及其与显著性检验的区别与联系进行归纳总结的基础上,Monte Carlo抽样模拟试验对多中心临床试验中区间检验的样本量与检验效能进行了初步研究;模拟验证区间检验中β的单、取值;不同方法估计不同参数组合下等效性检验的样本量与检验效能以及同一种设计类型、参数组合下三种区间检验(非劣效/等效/优效)的样本量与检验效能之间的大小关 第四军医大学硕士学位论文 系;建立线性模型,估计多中心临床试验中中心效应与基线值效 应对于样本量与检验效能的影响;初步估计中心数目的多少与样本量 与检验效能的关系。所有的模拟程序均在SAS里编写。具体工作与研 究结果如下: 1概括地总结了影响区间检验的样本量与检验效能的几个主要因 素:重点介绍了区间检验中。与p的确定与含 义,并指出了文献中所存在的分歧;然后利用计算机抽样模拟的方法、 不同设计类型、不同参数取值下计算的样本量,模拟估算所对应 的检验效能。由实验结果看出:对于非劣效/优效检验,p均取单侧; 而就等效性检验而言: (l)当e一。时,p宜取双侧且n==2[(u卜。+ul一,/2)(/(A一夕)], (2)当0半。时,p宜取单侧且n=2[(u,、+u卜,)(。/(△一0)], 2利用PhilliPs法算单样本设计、配对设计、平行组设计、2 xZ交叉设计等四种实验设计方案、不同参数组合下等效性检验的样 本量与检验效能,结果提示:利用PhiniPs法估计的样本量更接近于 模拟结果且发现PhilliPs法能够弥补传统方法的不足;抽样模拟三种 区间检验(非劣效/等效/优效)不同参数组合下的样本量与检验效能: 尽管通常情况下,非劣效界值等效界值优效界值,但是却不能想当 然得出它所需样本量排序与此相同,它们的大小顺序与等效性检验 的检验水准以及其他一些因素组合密切关。 3抽样模拟多中心临床试验中不同中心数目、不同参数组合下的 样本量与检验效能,初步估中心数目与中心效应对于样本量的影响。 结果表明:中心效应不能轻易忽略,否则我们将会低估际需要的样 本量,而中心数目的多少对于样本量与检验效能的影响并不明显。 4建立协方差分析模型,抽样模拟估计多中心临床实验中基线效 应对于样本量与检验效能的影响;模拟结果提示:果基线效应确实 3 第四军医大学硕士学位论文 存在而对其忽略不计的话,会低估所需样本量。试验结果也从另一 方面证实了中心数目的多少与样本量与检验效能的大小并无直接关 系。 本课的创新点在于:一是对于区间检验与传统显著性检验中a 与p的确定与含义做了具体阐述,并利Monte Carlo模拟试验初步对 区间检验中日的单、双侧取值作了验证并给出了较为合理的解释;二 是通过建立线性模型,对多中心临床试验中的中心效应、中心数目以 及基线效应对于样本量与检验效能的影响作了初步估计。 临床试验中样本量的估计是一个重要而又不能回避的问题。研 究对影响区间检验的样本量与检验效能的一些因素作了初步探讨,以 期能够为临床工作者提供些参考。本研究提供了部分样本含 量估计表,可供实际工作者查阅。不懂的你上轻风论文网自己看吧
一、医学论文课题设计的内容 阐述背景。即阐述该课题研究的背景,包括理论背景和实践背景。理论背景主要是阐述该课题的研究是在什么样的意识形态环境下产生和进行的,理论依据是什么,将在什么样的理论指导下进行研究。实践背景主要是说明在什么样的实践环境中产生和进行,其中具有什么有利条件和不利因素,存在什么问题等。在阐述背景的时候要将理论背景和实践背景结合起来论述,单独的论述并不能体现课题的研究价值。 研究的对象和内容。确定课题研究的对象和内容目的是让人明确该课题要研究什么,在什么范围内研究。这是课题设计中的重要内容,所以在撰写的过程中,要清楚明白的表述出研究的内容。 研究的必要性和可行性。包括说明问题产生的原因、课题的理论和实践价值、前人的工作和经验教训、完成本课题已具备的条件、存在的困难和障碍,以及克服困难的主要措施等。 研究的目的和意义。阐明该课题的研究有什么意义,要达到什么目的。这是开展此次课题研究的核心价值,所以在撰写的过程中,我们要突出这部分的内容。 研究假设。确定和阐明研究的实验因子,提出对解决课题中问题的最初假设,即假设根据某种理论和条件,通过研究可以取得什么样的成果。假设部分要贴切实际,不要随意想象,要有理有据。 研究原则、方法和手段。要规定课题研究的指导原则,并根据课题的类型和性质决定采用什么研究方法和手段。 评价。阐明对研究成果将如何评价,包括评估的人员、原则、过程、方法等等。 实施步骤和措施。确定整个研究过程的实施步骤,包括研究阶段划分,每阶段的具体任务,各位参与研究人员的工作范围和任务,各阶段各方面的负责人,研究成果的形式和要求,所需财力、物力及开支的预算计划与安排。 二、医学科研课题设计要达到的指标: (1)技术指标和措施。包括动物质量及数量、病例数、研究手段、技术参数、操作程序和实施方案等。 (2)效益指标,包括社会效益、经济效益和生态效益。效益高低是衡量医学科研课题设计价值的客观指标之一,所以要认真计算投入与产出的经济效益帐。 (3)医学科研课题设计进度计划指标,要长计划短安排。对每一阶段应完成的指标,要有明确要求,以防课题无限期拖延。 (4)医学科研课题设计的规模与选点,应根据研究内容来确定,但要事先作好调查研究。要考虑气候条件、地理环境、生态条件、人群分布和交通水电等条件。