gsp培训试题

公司GSP认证考试试题（五） 姓名------------- 分数-------------一 对错题（共20题，每题3分）1 《药品法》要求药品经营企业遵守的规范是《药品临床试验质量管理规范》。 （ ）2 GSP试用的范围不包括合资或外资独资的药品经营企业。 （ ）3 企业质量管理机构的负责人应是执业药师。 （ ）4 退回药品处理的措施是直接放入发货区销售。 （ ）5 药品质量验收组对企业购入的药品进行逐批验收。 （ ）6 首营品种是指企业第一次经营的药品。 （ ）7 直接接触药品岗位的工作人员必须每年进行健康检查。 （ ）8 企业进货应制定能够确保购进的药品符合要求的进货程序。 （ ）9 药品堆垛应与地面保留大于30cm的距离。 （ ）10药品经营企业中对质量具有裁决权的是经理办公室。（ ）11 药品等待检验时挂红色色标。 （ ）12 长期储存的怕压药品应定期翻码整垛。 （ ）13 药品退货记录保存三年。 （ ）14 业务销售部的职责是向销售企业索取法定的有效证照，审查合格后方可销售，并做好销售记录。 （ ）15 质量事故的报告程序、内容、认定等属于质量事故报告制度内容。 （ ）16 企业的业务销售部门负责药品购进程序的操作。 （ ）17不合格药品管理制度的内容包括不合格药品的确认、记录。 （ ）18 药品批发企业质量管理机构的主要职能包括收集和分析药品质量信息。 （ ）19 药品批发企业的各项质量管理制度应包括不合格药品和退货药品的管理。 （ ）20 购进药品质量有问题时，质量管理员应及时向质量机构管理负责人汇报情况。 （ ）二 选择题（单选，共15题，每题3分） （ ）1 对退回药品处理的措施是： A 直接放入不合格品库 B 拒绝入库 C 专人负责，单独存放 D 直接放入发货区销售 （ ） 2 药品质量验收时对企业购入的药品进行： A 逐件验收 B 逐批验收 C 逐个验收 D 抽检验收（ ）3小型药品批发企业的验收养护室面积不小于： A 50平方米 B 40平方米 C 20平方米 D 70平方米（ ）4企业进货应制定能够确保购进的药品符合要求的： A入库验收程序 B进货程序 C验收操作程序 D销售出库程序（ ）5药品与墙、屋顶的间距不小于（ ）厘米： A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米（ ）6养护检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品应抽样送（ ）检验： A 药品检验机构 B 质量管理机构 C 质量领导组织 D总经理室（ ）7库存养护中如发生质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知（ ）予以处理： A 药品检验机构 B 质量管理机构 C质量领导组织 D 总经理 （ ）8药品经检验为不合格药品时挂： A红色色标 B黄色色标 C绿色色标 D蓝色色标（ ）9按药品质量标准对购进药品验收属于（ ）的职责： A 质量验收组 B 业务销售部 C 业务进货 D 储运部（ ）10冷库温、湿度应为： A 2-10℃ 55-85% B 2-8℃ 45-75% C 2-10℃ 45-75% D 2-8℃ 35-75%（ ）11药品出库符合属于（ ）部门 A业务进货 B质量管理 C业务销售 D储运（ ）12GSP的环节不包括： A 计划、购进 B验收、储存 C销售 D生产（ ）13药品储存保管工作的职责不包括： A 安全储存 B 科学养护 C 按批号发货 D审验销售员的身份条件（ ）14仓库储存药品必须符合GSP的规定，以下不属于规定范围内的是： A内服与外用药分开 B西药中药分开 C处方药与非处方药分开 D片剂与胶囊分开（ ）15药品批发企业不准将药品售给： A 药品零售企业 B 三级甲等医院 C 个人 D 有执业许可证的医疗机构