烈香杜鹃7366
内审员资格证比较好拿的，不管你想考什么体系的内审员证，流程都是一样的:一，参加培训学习。组织培训单位为有资质的认证培训机构，缴费后，一般三到五天的集中培训。二，参加考试。三，拿证。内审员证一般只要交钱，参加培训学习都能拿到证书，不像外审员证通过率不高，而且考试的题目还难。
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可以联系北京国医械华光认证有限公司地址：北京市东城区安定门外大街甲88号中联大厦第五层邮编：100011电话：传真：药监局的培训用的师资一般也是该公司的，所以部分药监局只认这家公司的证。
都亲上了
【课程描述】ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2003的标准要求，掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。【课程帮助】如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ISO13485内审员相关资料手册【课程对象】医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训。【课程大纲】第一部分◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解：4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进◆ ISO13485体系文件要求与过程控制：风险分析/评估第二部分◆ 医疗器械的法规要求欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。◆ ISO13485 内部审核工作的策划◆ 内部审核技巧◆ 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题◆ 考试
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