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冷链，是指冷藏药品等温度敏感性药品的贮藏、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。《药典》规定的“冷处”是指2-10℃。也就是说，从药品收货到储存到运输的整个过程，应保持冷链温度在2-10℃范围内，不能高也不能低。我公司经营的冷链品种为冷藏药品，温度要求也是按照2-10℃的标准。
一、冷链设施装置要求 1、GSP第四十九条规定，经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施装置： （1）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库； （2）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的装置； （3）冷库制冷装置的备用发电机组或者双回路供电系统； （4）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施装置； （5）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等装置。 2、广东省对冷链经营设施装置的具体要求是：经营冷藏品种的，企业必须有冷库、至少一台冷藏车、至少5个保温箱。冷库一般要求20立方以上，但应符合GSP第43条：“企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房”要求。 3、GSP“附录五”为验证管理，要求包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温溼度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、装置及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常执行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。冷链系统涉及的设施装置均须经过验证后方可投入使用；设施装置需要进行变更的，则须再次进行验证后方可使用。定期验证为一年一次，由质量部与储运部共同完成，验证完成后，存在偏差的要进行说明并采取措施纠正，形成书面的验证报告存档备查。
二、冷链对经管人员的要求 1、GSP第28条规定，从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 2、质量部的验收员，储运部的收货员、保管员、复核员、配送员等每年至少进行一次冷链知识培训，培训后进行考核，考核成绩及培训记录存于员工培训档案备查。
三、冷链品种经营操作要求 1、购进：采购冷藏品种，应对供方的质量体系进行考查，对其冷链管理进行了解，以确认其冷链管理水平及质量，不具备冷链过程管理条件的不能采购。 2、收货：对到货的冷藏品种，应进行严格检查，一是检查运输工具，是否冷藏车或保温箱；二是检查到货温度，用测温枪检测车厢内温度，保温箱应逐个检查测温，当场汇出电子记录；符合要求的，卸货直接拖入冷库，放上待验标志牌，待验。非冷藏运输，或到货温度未达到要求的，不得收货。 3、储存：冷库内的药品堆垛应以验证结果为依据，风机口、以及经过验证不宜放货的区域，均不能堆放（冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品），以保证库内冷气流动。库内有药品存放时，应24小时开放制冷机，确保温度符合要求。 4、验收：在冷库内进行，验收完成后，将“待验品”标志牌换成“合格品”标志牌，同时在ERP系统进行入库操作。 5、发货/复核：GSP第101条规定，“冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（1）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（2）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；（3）装车前应当检查冷藏车辆的启动、执行状态，达到规定温度后方可装车；（4）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。”复核、装箱必须在冷库完成。如系用保温箱发运，保温箱内药品不能直接接触冰排，可用泡沫板、防水纸板隔开，不宜用薄膜间隔。
1、狭义的特殊药品，是指麻精毒放，即 *** 品、 *** 、毒性药品、放射性药品。 2、广义的特殊药品，即特殊管理的药品。则除上面的4类药品外，还包括药品类易制毒化学品，兴奋剂，含特殊药品类复方制剂。
1、面向社群，重心下移的原则，社群工作的核心是管理与服务。各级组织都要正确处理管理与服务的关系，寓管理于服务之中，把贴近群众、服务社群、服务群众作为强化管理的着眼点，将工作重心下移，利用各自的职能指导和配合社群居委会为社群群众排忧解难；支援街道办事处履行综合管理和协调职能，积极为社群实现“资源共享、责任共担、共住共建”创造条件，并提供必要的人力、物力、财力上的支援。 2、事权下移，责、权、利配套的原则，要加快城市基层工作社群化、社群工作社会化的程序，各级组织要在事权下移、责任下移的同时，将财力和利益也随之下移，真正做到责、权、利相统一。属职能部门的工作，如果确需社群配合的，须与街道协商，经同意后，实行部门指导，“权随责走、费随事转”的运作方式。通过责、权、利的配套统一，加大社群工作力度，调动社群居委会工作的积极性。 3、以人为本，资源整合的原则，各级组织要始终坚持全心全意为人民服务的宗旨，坚持以人为本的原则，以改善社群人居环境、便利社群居民生活、丰富社群文化、提高社群居民素质、保障社群居民安居乐业为己任，把社群居民是否满意作为评价各级组织工作的根本标准。各级组织要充分发挥社群居民的积极性、创造性，善于整合社群内的各类资源，与社群单位和社群居委会共同建好社群。 4、有利于扩大民主，依法自治的原则，社群居委会是社群群众民主选举、民主决策、民主管理、民主监督的自治性组织。各职能部门、街道办事处及其他组织应尊重居委会自我教育、自我管理、自我服务的法律地位，在支援《城市居民委员会组织法》立法宗旨和立法原则的前提下，根据社群工作的性质和特点，支援、帮助社群居委会从实际出发，利用社群资源、环境和条件，找准工作切入点，大胆探索和创造符合自身实际的新型社群工作特色和管理模式，切实增强社群依法自治功能，避免社群居委会成为的一级准行政组织。
所谓社群管理，就是指在社群党组织领导和基层 *** 组织的指导下，社群居民与居民委员会在业主委员会、物业公司、社群中介组织等组织的辅助下，为维护社群整体利益、推进社群全方位发展，采取一定的方式，对社群的各项公共事务和公益事业进行的自我管理。 社群管理应遵循以下原则： 第一，全体利益原则。第二，自治和自助原则。第三，组织和教育原则。 第四，协调性原则。第五，前瞻性原则。第六，系统管理原则。第七，法制管理原则。第八，渐进创新原 则。
营销渠道管理人员在选择具体的分销渠道模式时，无论出于何种考虑，从何处着手，一般都要遵循以下原则： (1)畅通高效的原则。畅通的分销渠道应以消费者需求为导向，将产品尽快、尽好、尽早地通过最短的路线，以尽可能优惠的价格送达消费者方便购买的地点。畅通高效的分销渠道要求争取降低分销费用，以尽可能低的分销成本，获得最大的经济效益。 (2)覆盖适度的原则。在选择分销渠道模式时还应考虑及时准确地送达的商品能不能销售出去，是否有较高的市场占有率足以覆盖目标市场。 (3)稳定可控的原则。分销渠道模式一经确定，便需花费相当大的人力、物力、财力去建立和巩固，整个过程往往是复杂而缓慢的。只有保持渠道的相对稳定，才能进一步提高渠道的效益。 (4)协调平衡的原则。在选择、管理分销渠道时，应合理分配各个成员间的利益，鼓励渠道成员之间有益的竞争，减少冲突发生的可能性，解决矛盾，确保总体目标的实现。
加强营运资金管理就是加强对流动资产和流动负债的管理；就是加快现金、存货和应收账款的周转速度，尽量减少资金的过分占用，降低资金占用成本；就是利用商业信用，解决资金短期周转困难，同时在适当的时候向银行借款，利用财务杠杆，提高权益资本报酬率。 应遵循的基本原则，如：规避风险、增加价值、提高效率、完善制度等。
公路路政管理应遵循预防为主、管养结合、综合治理的原则。
经检验确认失效、不符合技术要求或国家标准的爆破器材，均应销毁。销毁时必须登记造册，编写书面报告；报告中应说明销毁爆破器材的名称、数量、销毁原因和销毁方法、销毁地点、时间；报告一式五份，分别报送上级主管部门、单位总工程师和爆破工作领导人、单位安全保卫部门、爆破器材库和当地县市公安局批准。
*** 品、 *** 、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。
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配送药品需做到全程冷链。中集冷云是专业的医药冷链运输企业，自主研发生产的保温箱、温度记录仪等冷链产品可实时记录并上传药品运输途中的温度数据，质量良好的保温箱保温时效最长可达120小时以上。大批量药品使用冷藏车运输。
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前瞻网摘要：冷链管理是药品流通的重要一环，贯穿供应链管理全过程。就目前国内药品冷链物流来看，面临行业标准缺失、成本高、技术和人才缺乏等发展屏障。由于冷链物流要求较为严格、建设成本较高，给第三方物流企业提供了较好的发展机遇。
据药监局的监测数据，中国药品冷链的覆盖能力约为10%，药品质量问题中近20%与冷链有关，可见冷链管理在药品安全管理中具有重要的意义。随着我国药品流通市场规模以及药品安全监管力度的加大，药品冷链管理市场需求前景可期。
前瞻产业研究院发布的《中国医药流通行业商业模式与投资机会分析报告》中数据显示，2012年药品流通市场规模仍维持较快增长，但增速趋缓：全年药品流通行业销售总额达11174亿元，首次突破万亿元，同比增长，增幅比2011年回落个百分点，其中，药品零售市场销售总额2225亿元，同比增长16%，增幅回落4个百分点。
资料来源：前瞻产业研究院整理
医药流通市场规模的扩大给第三方能够提供冷链物流的企业提供较好的发展空间，一方面，冷链物流成本高、技术难度大，国内医药流通企业中药品冷链物流的能力还相对较弱，有一定的垄断倾向，加入第三方物流公司对于降低成本，提高药品安全具有重要意义。
另外，在政策方面，新版GSP在总则第二条、第三条部分就开宗明义：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。“这一说明打破了GSP仅仅是为药品批发企业和药品生产企业而设定的行业界限，具有划时代的意义。虽然传统运行体系外的第三方医药物流纳入行业监管并形成规律尚需时日，但这一突破为我国专业化医药第三方物流发展奠定了法律基础。
前瞻产业研究院医药流通行业研究小组认为，由于目前我国绝大部分社会涉药运输企业并不具备新版GSP对于药品运输安全的要求，由第三方物流来完成冷链物流能够保证药品安全管理的需求。虽然在需求加剧的情况下，企业自身可能也会开展配送工作，但是大型的冷链干线运输一定程度上还是需要依靠社会资源；而对于一些以生物制品等需要冷链运输的中小企业来说，自建冷链物流体系很不现实，在这种情况下，大力发展第三方冷链物流也是很有必要的。
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1）冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。（2）冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，不得贮存药品、食品等其他物品；要定期保养，保证设备的良好状态。（3）各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾病预防控制机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。（4）制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括说明书、合格证、保修单等），填写“冷链设备档案表”。（5）对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，并保存2年备查。（6）对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。（7）冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。
