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大大大吉CQ
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damaodaomao

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会计科目分类

轮椅会计分类标准

168 评论(13)

臭臭花1

轮椅属于第三类医疗器械,具体属于(四)以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理。

法律依据:《医疗器械分类规则》第六条

医疗器械的分类应当根据医疗器械分类判定表(见附件)进行分类判定。有以下情形的,还应当结合下述原则进行分类:

(一)如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度最高的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

(二)可作为附件的医疗器械,其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性、有效性的影响;如果附件对配套主体医疗器械有重要影响,附件的分类应不低于配套主体医疗器械的分类。

(三)监控或者影响医疗器械主要功能的医疗器械,其分类应当与被监控、影响的医疗器械的分类一致。

(四)以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理。

(五)可被人体吸收的医疗器械,按照第三类医疗器械管理。

(六)对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械,按照第三类医疗器械管理。

扩展资料

《医疗器械分类规则》

第四条医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。

医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。

第七条体外诊断试剂按照有关规定进行分类。

第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对医疗器械分类目录进行调整。

参考资料来源:百度百科-医疗器械分类规则

347 评论(12)

刘小淼淼淼

轮椅的商品编码1090315000000000000,商品和服务名称:残疾人用车;包括:残疾人座车、非动力残疾人车、轮椅

174 评论(8)

ANATOMY坂崎琢磨

属于部分不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械之一。

114 评论(14)

孩子的笑

轮椅是6826 二类产品。需要办理医疗器械经营许可证。

158 评论(15)

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