人在驴途
药品 GMP 认证申请书（一式四份）；《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
不忘初心258
报名条件 凡中华人民共和国公民，遵守国家法律法规，恪守职业道德，具备相应专业教育和职业实践条件者，并具备以下条件之一者，可申请参加基础考试：（一）取得本专业（指公用设备专业工程中的暖通空调、动力、给水排水专业，下同）或相近专业大学本科及以上学历或学位。（二）取得本专业或相近专业大学专科学历，累计从事公用设备专业工程设计工作满1年。（三）取得其他工科专业大学本科及以上学历或学位，累计从事公用设备专业工程设计工作满1年。基础考试合格，并具备以下条件之一者，可申请参加专业考试：（一）取得本专业博士学位后，累计从事公用设备专业工程设计工作满2年；或取得相近专业博士学位后，累计从事公用设备专业工程设计工作满3年。（二）取得本专业硕士学位后，累计从事公用设备专业工程设计工作满3年；或取得相近专业硕士学位后，累计从事公用设备专业工程设计工作满4年。（三）取得含本专业在内的双学士学位或本专业研究生班毕业后，累计从事公用设备专业工程设计工作满4年；或取得相近专业双学士学位或研究生班毕业后，累计从事公用设备专业工程设计工作满5年。（四）取得通过本专业教育评估的大学本科学历或学位后，累计从事公用设备专业工程设计工作满4年；或取得未通过本专业教育评估的大学本科学历或学位后，累计从事公用设备专业工程设计工作满5年；或取得相近专业大学本科学历或学位后，累计从事公用设备专业工程设计工作满6年。（五）取得本专业大学专科学历后，累计从事公用设备专业工程设计工作满6年；或取得相近专业大学专科学历后，累计从事公用设备专业工程设计工作满7年。（六）取得其他工科专业大学本科及以上学历或学位后，累计从事公用设备专业工程设计工作满8年。香港、澳门居民申请参加相应专业考试，在报名时应向当地考试报名机构提交本人身份证明。凡报名条件中有专业学历和从事相关专业工作年限规定的，在报名时，还应提交国务院教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书，已经相应专业机构从事相关专业工作年限的证明。台湾地区的专业人员考试具体事宜另行规定。经国务院有关部门同意，获准在中华人民共和国境内就业的外籍专业人员，符合本规定要求的，可按规定的程序申请参加考试、注册和执业。这是我在中华工程资格考试网看见的，你可以去看看考试科目 考试由基础考试和专业考试组成。基础考试分2个半天进行，各为4小时；专业考试分专业知识和专业案例两部分内容，每部分内容均分2个半天进行，每个半天均为3小时。考试科目分为基础考试科目和专业考试科目：其中基础考试课目有高等数学、普通物理、普通化学、理论力学、材料力学、热工学（工程热力学、传热学）、工程流体力学及泵与风机、自动控制、热工测试技术、机械基础、职业法规；专业考试科目有采暖（含小区供热设备与热网）、通风、空气调节、制冷技术（含冷库制冷系统）、空气洁净技术、民用建筑房屋卫生设备。
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