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教育培训:微电子、电子相关专业本科以上。从事集成电路业必须具备的专业知识:基础数学、工程数学、电路原理,电子、通讯、计算机等深层次的专业原理,半导体物理、器件、材料等知识,熟悉软件编程语言,如C语言等,以及基于软件的设计方法和数据结构。工作经验:1、熟悉VMM验证方法论,并有实际的使用经验;2、熟练掌握linux下开发环境,以及脚本的应用;3、熟练掌握word、excel、vivo的应用;4、熟练掌握数字电路验证方法及基本的设计和验证流程,熟悉数字电路和IC设计基础知识;5、熟悉C++、Verilog或System Verilog语言;6、有编程经验,有较扎实的专业基础知识和技术创新能力;7、作风严谨,态度端正,认真仔细,责任心强,心理素质好。8具有团队协作和良好的沟通能力。
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药品 GMP 认证申请书(一式四份);《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
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