舞言李萍
sqe即供应商质量工程师(supplierqualityengineer)。职责:1、负责保障供应商所供原材料的质量,由于供应商供货物料质量缺陷引发的问题要及时反馈供应商要求其改善;2、负责追踪确认供应商的改善报告及实施效果,必要时可进行现场审核检查以及辅导;3、负责制定进货检验部门的检验规范及检验计划,并适时对检验员进行培训指导;4、参与供应商初始样品的评估放行工作;5、每月或每季度,对现有供应商的质量状况进行统计评分,对评分较低的供应商提出限期改善要求;6、参与新供应商开发与审核,与采购、研发部门一起对新供应商进行考核打分。体系工程师主要负责:1)体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等。2)体系文件的编制及修订,及培训;3)协助管理者代表/体系责任者/管理者,组织内部的审核活动及管理评审活动;4)提出改进需求及建议;向管理层汇报评审结果;5)体系标准执行过程中的维护和监督6)体系目标数据的收集、统计、分析和通报一般来说体系工程师的发展比较好,因为这些人的职责显示他们的身份高。看什么专业掌握什么技巧再选择-----因人而异.
柚子chatmonkey
这要看是哪一种类型,CCC认证到CQC认证机构网址,我知道的ISO体系认证机构SGS,BV到相对应的机构网址,具体可百度查询网址。 来自职Q用户:周女士我是认证机构,现在审核员不是必须培训才能考试,如果自己能够备考,可以直接去国家网站报名 来自职Q用户:匿名用户
嫣雨飘零
体系认证工程师岗位职责
在现实社会中,很多地方都会使用到岗位职责,制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。我敢肯定,大部分人都对制定岗位职责很是头疼的,下面是我帮大家整理的体系认证工程师岗位职责,仅供参考,欢迎大家阅读。
岗位职责:
1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;
2、负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进;
3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定,并转化执行;
4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作,跟进协调和落实纠正预防措施;
5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育;
6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT(超标/超常)结果的.调查分析,确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理,以供质量改进决策参考;
7、负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定纠正和预防措施;
8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
9、负责完成上级安排的其它临时性工作。
工作职责:
1、参与质量管理体系文件的编制、修改;
2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证;
3、协助内审组长策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审;
4、完成外部审核前准备工作,配合提供审核过程所需资料,做好与审核机构的沟通和联系;
5、质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存;
6、质量管理体系文件的培训;
7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;
8、完成上级领导交办的其他工作。
岗位职责:
1、质量体系维护、组织流程改善;
2、组织内部审核、管理评审;
3、组织应对外部审核(包括第三方、客户);
4、质量成本管理;
任职要求:
1、本科以上学历,2年以上工作经验,具备英语书面交流能力;
2、理工科专业,熟练使用办公软件;
3、具有良好的外部沟通及内部协调能力,具有一定的文案能力。
justjoshua
你职业规划想做外审员么,或者是进第三方审核机构么,如果不是那么意义不大。一个公司同时运行多个质量体系的并不多,也没有必要,如果你现在的公司有QS9000的体系,那可以去参加;再者质量体系大多大同小异,本质相差并不大,你掌握其中一两个,其他自学并没有太大困难。如果你一直想做体系或质量这行的话,建议你去参加注册质量工程师的考试,那个含金量高,不过通过率很低,据说不到30%。
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