医疗器械公司需要健康管理师吗

有没有用不是证书的问题，是你有没有使用这个证书的地方。比如你求职的医院、健康管理机构是否需要这个证书。他们不需要就是没用、需要就是有用。我也有这个证书，但在我工作中没有任何用处，当初学了就是为了增加点知识而已。

含体外诊断试剂的，需要有大专以上学历的检验专业人员，且有3年以上的工作经验或主管检验师。而植入介入高风险类的，需要有大专以上临床医学相关专业人员满3年以上工作经验。而含验配类的还需要一名初级验光师或者中专以上验光专业人员。而不含此三类的，则需要医疗器械相关专业人员做质量负责人即可。

医疗器械公司的注册需要的资料：公司名称；公司注册地址的房产证及房主身份证复印件；全体股东身份证原件；全体股东出资比例；公司经营范围。 主要经营范围：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售，医疗器械生产，医疗器械技术的开发，医疗器械所需的计算机软件服务。可选经营范围：相关仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品的生产和销售，以及所需要的计算机软件，如医疗管理系统的制作和维护等等。（经营涉及行政许可的，凭许可证件经营，违法除外，最终当地工商局规定为准） 如果需要办理相关业务可以找上海铭喜健康管理咨询有限公司，该公司是一家从事企业服务类的公司，公司宗旨：以公司注册为起点，以公司上市为标准，协助企业成长的一站式企业服务平台。

坐标：苏州1、企业负责人应具有高中以上文化程度。2、质量管理人员应当具有相关***大专以上学历或中级（含）以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学***大学专科（含）以上学历或中级以上验光师资格（助听器验配师）***技术人员。3、经营产品相关的技术标准。4、经营场所面积要求：（1）医疗器械零售专营店：经营医疗器械10个（含10个）类代号以下的，经营场所建筑面积不小于30平方米；经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米；（2）医疗器械零售兼营店：具有独立的产品陈列区域，并有醒目标识。经营医疗器械10个（含10个）类代号以下的，经营场建筑面积不小于20平方米且零售专柜台不少于一节；经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于30平方米且零售专柜台不少于三节；（3）角膜接触镜企业应具有与经营规模相适应的明亮整洁的办公营业场所，其总建筑面积不得少于60平方米。经营场所设置接待室（区）、检查室（区）、验光室（区）和配戴室，其中验光室（区）视距达到5米，或设置有5米反光镜，并具备暗室条件；（4）助听器企业应具有与经营规模相适应的营业场所，其总建筑面积不得少于60平方米。应有接待室（区）、测听室（区）和符合标准的听力调试室，有良好的环境及卫生条件。5、建立管理制度：（1）企业各部门、组织和人员的职责权限制度；（2）质量安全管理责任追究制度；（3）首营企业资质审核管理制度；（4）首营品种资质审核管理制度；（5）产品购进及质量验收管理制度；（6）产品养护和储存管理制度；（7）产品陈列管理制度；（8）效期产品管理制度；（9）不合格产品管理制度；（10）质量跟踪及不良事件报告制度；（11）产品售后服务及投诉处理制度；（12）问题产品协助召回制度；（13）仪器、设备、计量器具管理制度；（14）营业员管理制度；（15）计算机信息化管理制度；（16）销售管理制度；（17）文件、资料、记录、档案、票据管理制度；（18）职工培训及健康管理制度；（19）制度执行情况自查制度。***、助听器零售企业还应制定验光配镜操作程序或助听器验配操作程序。

一、企业法人和负责人应熟悉法律法规，企业负责人具有大专学历或者中级职称二、质量负责人，具有相关专业本科以上学历或相关专业中级以上技术职称，并具有2年从事医疗器械工作经验；经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别（含5个）以上的应设置质量管理机构，至少由3人组成，其中明确1人为质量管理负责人，其他人员为专职质检员；经营Ⅱ类医疗器械5个类别以下的须配备至少1名专职质量管理人员，负责企业质量管理工作。企业法定代表人、企业负责人不得兼任质量管理负责人或质管员。企三、从事质量管理、验收、保管、销售等直接接触医疗器械产品的人员应每年进行一次健康检查，并建立档案。患有传染病或精神疾病者不得从事直接接触医疗器械产品的工作。四、注册资金的要求经营Ⅱ类医疗器械产品企业，注册资金应不低于50万元人民币。经营Ⅲ类医疗器械产品（含专营诊断试剂）企业，注册资金应不低于100万元人民币。超过5个大类后，每增加1个大类，注册资金应追加50万元人民币。医疗器械生产企业申领医疗器械经营企业许可证，注册资金应不低于200万人民币。五、场地的要求经营场所不得设在居民住宅内,必须符合整洁、明亮、卫生等要求。经营Ⅲ类医疗器械产品5个类别以下的经营场所面积不得少于100平方米，经营Ⅲ类医疗器械产品5个类别（含5个）以上的经营场所面积不得少于200平方米。只经营Ⅱ类医疗器械产品的，经营场所面积不得少于100平方米。租赁时间从申报材料之日起，不得少于2年。

营业执照,生产许可证,组织机构代码证,税务登记证,你生产各类产品产品的注册证(例如医疗床,医疗推车,杀菌设备等等)如果是生产商的话,还要申请医疗器械生产企业许可证

健康管理师证书有用吗有用健康管理师证书是很有用的，只要你从事与健康行业相关的工作，不管你是护士、家庭医生、社区卫生服务人员，还是大学生、美容师、营养师、健康培训师等，这个证书都是要考的。

健康管理师证书主要看你去应聘什么岗位，如果是应聘的一些营养师啊，或者是一些健康管理的话，是会有一定的用处

健康管理师证书其实是有一点点的作用的，但是作用并不是很大，真正的还是你学到的本事，当你自己具有很强的健康管理能力的时候，无论你有没有证？都会得到大家的认可，都会有很好的一个市场

可以在医疗器械公司，做质量管理员，品控员方面的岗位。

注册医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。（六）具有相应的生产设备。（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

公司必须有的证有：营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行开户许可证医疗器械生产企业需要有的证：医疗器械生产企业许可证，医疗器械产品注册证医疗器械经营企业需要有的证:医疗器械经营许可证如果你自己建厂生产还需要办理：备案证、土地证、建设用地规划许可证、建筑工程规划许可证、房产证。可能还需要：取水许可证。