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为了保障人民用药安全有效,使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展决定》国家药品监督管理局，卫生部等共同研究决定实施处方药与非处方药分类管理，将药品分为处方药和非处方药二大类。非处方药简称OTC，为英文OverTheCounter的缩写，表示某些药不需要医师处方，病人及其家属可直接购买使用，从而使轻微疾病与慢性疾病等能及时得到治愈或缓解。非处方药制度在发达国家和部分发展中国家建立较早，长至四五十年，短的也有二三十年时间。据统计，世界上约有40%的药物属于自我用药范围。非处方药的范围，从国外情况看，有感冒药、镇痛药、止咳药、咽喉含片、助消化药、抗胃酸药与消炎药、维生素、驱肠虫药、滋补药、避孕药、通便药、外用药及护肤保健药等。特点：非处方药既然是无需医生处方、病人或病人家属自购自用的药品，那么他应具有哪些特点呢？适用范围：主要是常见的或时令性的轻微疾病，症状明显，病人及家属容易自行判断，并能准确选购药品。应用安全：据现有资料与临床使用经验证实，为安全性大的药品。性能平和，只需按常规剂量使用，不会产生副反应。或有一般反应，病人会自行察觉，并可忍受，且为暂时性的，待停药后，便可迅速自行消退。即使连续应用多日，也不会成瘾。更无潜在毒性，不会因药物在体内吸收多、排泄少而引起蓄积中毒反应。疗效确切：药物作用的针对性强，适应症明确，易被病人掌握与感受；治疗期间不需要经常调整剂量，更无需特殊监测；在较长时间应用后，机体不会产生耐受性，既不会出现为维持疗效药品剂量愈用愈大的现象。同时，用药后也不会掩盖其他疾病。质量可靠：药品的理化性质比较稳定，在一般贮存条件下，较长时间（如2年以上）内不易变质。药品出售时应明确标出贮存条件、有效期及生产批号。包装也应符合规定的要求。说明详尽：药品说明书及药品包装说明要力求详细，实事求是，准确无误，而且文字要深入浅出、浅显易懂，以利于操作。应用方便：以口服、外用、吸入等便于病人自行应用的剂型为主。若要分剂量应用，需简便明了，易于掌握。此外，药品价格要合理，易被病人及病人家属接受。至于那些药理作用强、用于治疗较重疾病、易引起副反应的药品，则仍限定为处方药，疾病人必须去医院，经医生明确诊断后，凭处方取药，并在医护人员的指导或监护下使用。如抗癫痫药、抗精神病药、降血压药、治冠心病药、治感染性疾病的抗菌药等，以及经注射途径使用的各类药品，均不得在药房、药店或超市内销售，以防应用不当而中毒，危及人们的生命安全。
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意思就是非处方药品，不需要医生处方便可自行购买，如钙类、部分维生素类、部分感冒药等，不仅在医院可以销售，在药店、超市均可以销售，是非常安全的药品。OTC非处方药分甲类（红色OTC标志）：比较安全。乙类（绿色OTC标志）：非常安全。
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非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（overthecounterdrug），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。 非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。不过在非处方药中，还有更细的分类，红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。甲乙两类otc虽然都可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高。乙类非处方药除了可以在药店出售外，还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。不过，由于我国建立药品分类管理制度不久，故乙类非处方药暂不实行，根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询医生。 任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象，甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其他异常现象，应立即停药，去医院诊治。 我国第一批非处方药西药为23类165个品种，中成药有160个品种，但每个品种的药物都含有不同的剂型。
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1、性质不同保健品：食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。OTC：由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。2、说明书和广告宣传方面的不同保健品：而作为食品的保健品，说明书没有OTC那样详细、严格。OTC：作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨。3、投入市场前提不同保健品：勿需经过医院临床实验，可直接投入市场。OTC：药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。4、生产过程的质量控制不同保健品：作为食品的维生素类产品（食字号），可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。OTC：作为药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）。参考资料来源：百度百科-保健品参考资料来源：百度百科-otc（非处方药）
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